La castration chirurgicale, et le traitement
antioestrogénique par le tamoxifène
sont des traitements classiques du cancer du sein chez la femme
avant la ménopause. Néanmoins le traitement par
le tamoxifène
induit de forts niveaux d'ostradiol plasmatiques, dont les effets
à long termes ne sont pas connus.
Les auteurs de cette étude ont cherché
à connâitre l'effet de l'association d'une suppression
oestrogénique par la buséréline,
et du blocage du récepteur de l'oestradiol par le tamoxifène.
L'essai, mené de 1988 à 1995,
a concerné 161 femmes non ménopausées porteuses
d'un cancer du sein avancé, reparties aléatroirement
en trois groupes:
Les patientes porteuses de tumeurs sans récepteur
aux stéroïdes, ou celles dont le statut en la matière
étaient inconnu étaient exclues. Le suivi moyen
a été de 7.3 années, au cours desquelles
76% des patientes sont décédées, toutes
de cancer du sein. Les trois groupes étaient comparables.
Le traitement combiné buséréline/
tamoxifène
s'est révélé supérieur à chacun
de ces deux traitements pris individuellement:
|
|
buséréline et tamoxifène |
buséréline seule |
tamoxifène seul |
valeur de p |
|
taux de réponse objectif |
48% |
34% |
28% |
0.11 |
|
survie moyenne sans récidive |
9.7 mois |
6.3 mois |
5.6 mois |
0.03 |
|
survie globale |
3.7 ans |
2.5 ans |
2.9 ans |
0.01 |
|
taux de survie actuariel à 5 ans |
34.2% (IC95=20.4-48%) |
14.9% (IC95=3.9-25.9%) |
18.4% (IC95=7-29.8%) |
|
Les taux plasmatiques d'oestradiol étaient
effondrés dans le groupe buséréline
et dans le groupe buséréline-
tamoxifène.
Ils étaient de trois à quatre fois le niveau plasmatique
antérieur au traitement dans le groupe tamoxifène
seul.
Les auteurs concluent que le traitement combiné
tamoxifène-
buséréline
est plus efficace et entraîne une survie plus prolongé
que chacun des deux produits utilisés seuls.
A la suite de cet essai, une méta
analyse de quatre essais contrôlés a été
effectuée, donnant le même résultat. Les
auteurs proposent que la combinaision buséréline-
tamoxifène
devienne le traitement médical de référence
du cancer du sein avancé.