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ajouter de la rosiglitazone à la metformine chez les diabétiques mal contrôlés?

 

Effect of metformin and rosiglitazone combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial.

Fonseca V, Rosenstock J, Patwardhan R, Salzman A

Department of Medicine, Tulane University, New Orleans, LA 70112, USA. vfonseca@mailhost.tcs.tulane.edu

JAMA 2000 Apr 5;283(13):1695-702

 

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à consulter également sur le sujet:

• consulter le résumé de l'article original
• 02.99 Thiazolidinediones et diabète: un mystère à suivre (SFTG PARIS-NORD)
• Thiazolidinediones--the new insulin enhancers. (Jha RJ; Clin Exp Hypertens, 1999 Jan-Feb)
• Thiazolidinediones: a new class of antidiabetic drugs. (Day C; Diabet Med, 1999 Mar)
• Troglitazone: a review of its use in the management of type 2 diabetes mellitus. (Plosker GL; Drugs, 1999 Mar)
  

 

Les auteurs ont voulu évaluer si l'addition de rosiglitazone (une thiazolidinedione, groupe dont le chef de file est la troglitazone) permettait, chez les patients mal contrôlés par la metformine, d'obtenir une meilleur contrôle glycémique.

348 patients âgés de 40 à 80 ans, recrutés dans 36 centres de soins amblatoires ont été recrutés, présentant en moyennne une glycémie à jeun de 12 mmol/L (2.16 g/l) une HbA1C de 8.8%, et un index de masse corporelle de 30.1 kg par m2. Ils ont été randomisés en trois groupes:

• 2.5 grammes par jour de metformine, plus un placebo (n=116)
• 2.5 grammes par jour de metformine, plus 4 mg par jour de rosiglitazone (n=119)
• 2.5 grammes par jour de metformine, plus 8 mg par jour de rosiglitazone (n=113)

La durée du traitement était de 26 semaines

Les niveaux moyens d'Hb A1C ont diminué de 1% dans le groupe metformine+4mg rosiglitazone, et de 1.2% dans le groupe metformine-8mg de rosiglitazone, par rapport au groupe placebon (p<0.001)

La glycémie à jeun à baissé de 2.2 mmol/l (0.4 g/l) dans le groupe metformine+4mg rosiglitazone, et de 2.9 mmol/L (0,53 g/l) dans le groupe metformine-8mg de rosiglitazone, par rapport au groupe placebon (p<0.001)

Parmi les patients du groupe metformine-8mg de rosiglitazone, 28,1% ont atteint un niveau d'HbA1C inférieur à 7%

Une augmentation dose dépendante du poids corporel, et du niveau moyen de LDL-Cholestérol a été notée (p<0.01 pour les deux groupes rosiglitazone, par rapport au placebo).

La proportion d'effets indésirables était la même dans les trois groupes.

Les auteurs concluent qu'un traitement par association metformine-rosiglitazone améliore le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline, et la fonction des cellules bêta, par rapport à la metformine seule.

 

 

MeSH:

• rosiglitazone

• thiazolidinedione

• metformine

• hypoglycemic agents

• diabetes mellitus

Pour en savoir plus:

 

JAMA

 

 

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