SFTG PARIS-NORD: REVUE DE PRESSE

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L'insuline glargine (LANTUS) est un analogue biogénétique de l'insuline humaine dont les modifications apportées dans la nature des amino-acides, en permettant l'obtention d'un composé dont le point isoélectrique est proche de la neutralité, conduisent à un produit soluble au pH acide de la solution injectable mais précipitant au pH neutre du tissu sous-cutanée. L'insuline glargine est ensuite libérée de manière lente et régulière à partir de ces micro-précipités.

L'objecitf du présent essai était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du glimepiride (AMAREL) associé à une insuline, NPH dans un groupe, glargine dans l'autre.

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé ouvert, réalisé par 111 centres dans 13 pays européens, concernant 695 patients diabétiques de type 2 préalalblement traités par antidiabétiques oraux.

• une injection d'insuline glargine matinale
• une injection d'insuline glargine "bedtime"
• une injection d'insuline NPH "bedtime"

L'essai a duré 24 semaines. la dose d'insuline était définie par un protocole prédéfini permettant d'obtenir une glycémie à jeun inférieure ou égale à 1 g par litre.

• 1.24% avec l'insuline glargine matinale
• 0.96% avec l'insuline glargine "bedtime"
• 0.84% avec l'inuline NPH "bedtime"

Les résultats du premier groupe (insuline glargine matinale) sont significativement supérieurs à ceux des deux autres groupes:

• versus NPH insulin: 0.40% [IC, 0.23% à 0.58%]; P = 0.001
• versus insuline glargine bedtime: 0.28% [IC, 0.11% à 0.46%]; P = 0.008

Les plus faibles risques d'hypoglycémie nocturne étaient obtenus dans les deux groupes insuline glargine, par rapport à l'insuline NPH.