Le taux de réponse virologique soutenue
(RVS) obtenu avec la combinaison interféron alpha 2b et
ribavirine dans l'hépatite C est de 41%, tous sérotypes
confondus. Dans cet essai l'association peginterféron
alpha 2b et ribavirine a été comparée à
l'association interféron alpha 2b et ribavirine .
L'étude, conduite en double aveugle,
a inclus 1530 patients suivis pendant 48 semaine. Les patients
étaient randomisés en trois groupes:
- interferon alpha-2b (3 MU SC 3 fois par semaine)
plus ribavirine 1000-1200 mg/day vo,
- peg-interferon alpha-2b 1.5 microg/kg par
semaine plus 800 mg/day ribavirine,
- peg-interferon alpha-2b 1.5 microg/kg par
semaine pendant 4 semaines, puis 0.5 microg/kg par semaine plus
ribavirine 1000-1200 mg/jour
Le critère d'évaluation principal
était le taux de RVS (ARN-VHC indétectable à
24 semaines de suivi). L'analyse est basée sur les patients
qui ont reçu au minimum une dose des produits de l'étude.
Le taux de RVS était
plus élevé dans le groupe peg interféron
à forte dose (54%) que dans le groupe faible dose (47%)
et le groupe interféron (47%) (p=0.01).
Parmi les patients infectés
par un virus de génotype 1, les taux correspondants de
RVS étaient de 42%, 34%, et 33%.
Pour les patients infectés par des génotypes 2
et 3, le taux de RVS était de 80% environ dans tous les
groupes de traitement. Les profils d'essais secondaires étaient
comparables dans les trois groupes. Une analyse secondaire a
identifié le poids corpore comme critère important
de RVS, ce qui laisse penser que les doses devraient être
ajustées au poids.
Les auteurs concluent que l'association peginterféron
- ribavirine est une combinaison plus efficace que l'association
interféron-ribavirine dans le traitement de l'hépatite
C, et que le bénéfice est essentiellement du à
l'augmentation d'efficacité du traitement des patients
porteurs d'un génotype 1.