Is the placebo powerless? An analysis of clinical trials comparing placebo with no treatment.

Hrobjartsson A, Gotzsche PC. N Engl J Med 2001 May 24;344(21):1594-602

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à consulter également sur le sujet:

• Consulter le résumé de l'article original
• The powerful placebo effect: fact or fiction? (Kienle GS; J Clin Epidemiol, 1997 Dec)
• Suggestion/placebo effects on pain: negative as well as positive. (Staats P; J Pain Symptom Manage, 1998 Apr)
• The placebo effect in asthma drug therapy trials: a meta-analysis. (Joyce DP; J Asthma, 2000 Jun)

L'effet placebo existe-t-il vraiment? Pour répondre à cette question le auteurs ont réalisé une revue systématique d'essais randomisés, comprenant à la fois des bras placebo et des bras sans traitement.

 

130 essais ont été identifiés, qui remplissaient les critères retenus. Dans 32 essais, le critère d'évaluation principal était binaire (3795 patients, 51 en moyenne par essai), dans les 82 autres cas, le critère d'évaluation principal était de nature continue (4730 patients, 27 par essai en moyenne).

 

Comparé au bras sans traitement, le placebo n'a pas d'effet significatif dans le cas d'un critère binaire, que le critère soit subjectif ou objectif. Dans le cas d'un critère continu, le placebo montre un effet bénéfique (différence moyenne pondérée entre le placebo et le groupe sans traitement: -0.28, IC 95% -0.38 à -0.19), mais cette effet diminue lorsque la taille de l'échantillon augmente, ce qui peut faire suspecter un biais dans les essais de petite taille. La différence est significative (dans le cas d'un critère continu) si le critère est subjectif (-0.36, IC 95% -0.45 à -0.25), mais pas s'il est objectif. On note en particulier que le placebo s'est révélé efficace dans les 27 essais consacrés aux traitements de la douleur (-0.27, IC 95% -0.40 à -0.15), correspondant à une réduction moyenne d'intensité de la douleur de 6.5 mms sur une échelle visuelle analogique de 100 mms de long.

 

Les auteurs concluent que, d'une façon générale, l'effet placebo en tant que tel est peu significatif par rapport à l'absence de traitement, en particulier lorsque l'évaluation est objective ou binaire, mais qu'un effet placebo est possible dans le cas de critères d'évaluation subjectifs, ou dans le cas particulier du traitement de la douleur.

MeSH

• Placebo Effect

• Pain

Pour en savoir plus:

The New England Journal of Medicine

 

 

 

 

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