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La spironolactone s'affirme comme un traitement majeur de l'insuffisance cardiaque grave (l'étude RALES)

The Effect of Spironolactone on Morbidity and Mortality in Patients with Severe Heart Failure
Bertram Pitt and al, N Engl J Med 1999:341:709-17

 

 

à lire également sur le sujet:

Les éditeurs du NEJM ont jugé cet article suffisamment important pour le publier sur le net avant sa publication officielle prévue pour Sept 99. Vous pouvez trouver le résumé anglais sur le site du NEJM.

1663 patients porteurs d'insuffisance cardiaque sévère, ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35%, traités par IEC, diurétiques de l'anse, et parfois par digoxine, ont été inclus dans une étude en double aveugle contre placebo. 822 ont reçu de 25 mg de spironolactone, et 841 un placebo. Le critère de jugement était la mortalité toutes causes.

L'essai a été interrompu prématurément au terme de 24 mois, en raison d'une efficacité démontrée de la spironolactone: 386 morts dans le groupe placebo (46%), contre 284 dans le groupe spironolactone (35%; RR 0,7; IC 95: 0,6-0,82; p<0,001). La réduction de mortalité est due à la fois à la diminution du risque d'insuffisance cardiaque progressive, et à la diminution du risque de mort subite d'origine cardiogénique.

La fréquence des hospitalisations pour aggravation de l'insuffisance cardiaque était également réduite de 35% (RR 0,65; IC 95: 0,54-0,77; p<0,001).Enfin, les patients traités par spironolactone avaient de meilleurs scores cliniques de fonction cardiaque. Les principaux effets secondaires du traitement, en comparaison du placebo, ont été la gynécomastie et les douleurs mammaires. Il n'a pas été observé d'hyperkaliémie sévère, par rapport au placebo.

Consulter l'article original:

The Effect of Spironolactone on Morbidity and Mortality

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