VACCINATION CONTRE L'HEPATITE B:

quel risque d'affection démyélinisante?

Sociéte francaise de Pediatrie. Bureau du groupe pathologie infectieuse

Archive pédiatrique 1999;6:124-125

Resume S. BOUQUET

 

 

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• Résultats des enquétes effectuées
  • En 1997, une  étude cas témoins à été effectuée dans tous les service de neurologie francais, visant à évaluer l'incidence de première poussée de pathologie démyélinisante centrale suivant une vaccination contre l'hepatite B. L'odds ratio est de 1,7 (avec un Indice de confaince de 95% de 0.8 à 3.7), soit non significatif.
  • En 1998, une deuxième étude à été effectuée dans 18 service de neurologie francais, elle a montré un Oddsratio allant de 1,4 (IC95% : 0,4-0,5) à 1,8 (IC 95% :0,7-4,6) dans un délai de deux mois apres la vaccination
  • Une troisieme etude cas-temoins a été effectuée en Angleterre , avec un Oddsratio de 1,4 (IC 95% : 0.8-24) à 1.6 (IC95% : 0.6-3.9) suivant la fenêtre de temps de 2 et 12 mois. La même étude à montré un oddsratio de 1.6 (IC95%: 0.4-4) avec le DTTP et de 1.5 (IC95% = 1-2.3) avec le vaccin antigrippal.

• trois Conclusions peuvent étre tirées
  • Les études existante à ce jour ne permettent pas d'affirmer l'existence d'une relation causale entre la vaccination contre l'hépatite B et la survenue d'affections demyelinisantes ou de SEP.
  • On ne peut pas exclure que la vaccination puisse révéler ou faciliter le développement de ces affections
  • S'agissant de notification spontanée rapportée en pharmacovigilance, il y une une sous-estimation de l'incidence.

• Analyse du risque d'affection démyélinisante
  • Il n'y a aucune complication neurologique chez les nourrisons depuis 1994.
  • Si on admet qu'il existe un risque réel qui serait evalué entre 1,4 et 1,8, en prenant en compte le nombre d'affections démyélinisantes dans la tranche d'âge 10-12 ans, et en estimant une sous notification de 50%, on obtient le risque attribuable au vaccin, qui  serait de 0.15 pour 100 000 enfants vaccinés pour un risque relatif de 1.4, et de 0.24 pour 100 000 avec un risque relatif de 1.8. Il y a 800 00 enfants  vaccinés de 11 ans, chaque année, soit 0.15/100 000 * 800 000 = 1.2 et 0.24/100 000 * 800 000 = 1.9. Dans cette hypothèse qui est la plus defavorable, il y aurait 1 à 2 affections démyélinisante par ans par tranche d'âge de 11 ans en france.

• Analyse du benefice de la vaccination
  • D'apres les données actuelles les plus optimistes : 3100 hépatites aigues symptomatiques par an, avec une incidence de 6 cas pour 100 000 chaque année.
  • Si on reprend la cohorte des 800 00 enfants représentant la classe d'âge de 11 ans : Il y aurait 800 000* 6/100 000 soit 50 hépatites environs par an. On peut donc estimer à 20*50 soit 1000 hépatites symptomatiques par an sur la population des 15 -35 ans (On considère le risque d'une seroconversion uniquement entre 15 et 35 ans). Par ailleurs sachant qu'environ 30% des hepatites sont symptômatiques, il y a environ 3000 nouvelles séroconversions par an dans la population des 15 -35 ans. Sur cette cohorte on estime :
  • 1% Hepatites fulminantes soit 3
  • 2 à 5% d'hepatites chroniques soit 60 à 150 donc 20 % se compliqueront en cancer soit 12 à 30.
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• CONCLUSION
  • Dans le pire des cas, en vaccinant les 800 000 enfants d'une tranche d'âge de 11 ans, on risque 2 affections demyelinisantes centrales, par contre si on ne les vaccine pas,on aura au moins 3 hépatites fulminantes et 12 cancers.

 

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