Lopinavir + ritonavir (KALETRA):

une nouvelle combinaison d'antiprotéases

 

Walmsley S, Badley A, Beall G, et al. Efficacy of ABT-378/r vs Nelfinavir (NFV) in Antiretroviral (ARV)-Naïve Subjects: Results of a Phase III Blinded Randomized Clinical Trial. [Abstract 693] 40th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. September 17-20, 2000; Toronto, Canada

Résumé: J.P. Aubert

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à consulter également sur le sujet:

• consulter le résumé de l'article original
• classification des antiretroviraux, mise a jour le 17 Juin 2000 (sftg paris-nord)

Sous le nom de KALETRA, la FDA a récemment donné son agrément à l'association lopinavir + ritonavir antérieurement connue sous le nom de Abbot 378. Un essai présenté à l'ICAAC au mois de Septembre 2000 confirme les données intéressantes concernant cette association d'antiprotéases.

L'essai a comparé la combinaison lopinavir-ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour)+stavudine (d4T)+lamivudine (3 TC) (326 sujets) versus nelfinavir (NFV, 750 mg trois fois par jour) +d4T+3TC (327 sujets) chez des suejts naïfs de tout traitement antirétroviral, dont le nombre moyen de CD4 par mm3 était de 259 au début de l'essai

Les résultats présentés dans l'abstract sont à 24 semaines de suivi, les auteurs ont précisé qu'à 40 semaines, le bras ABT/378 continueait de montrer une meilleure réduction de charge virale que le bras Nelfinavir.

Analyse en intention de traiter	ABT-378/r	NFV	p
RNA <400 copies/mL	79%	64%	p<.001
RNA <50 copies/mL	70%	54%	p<.001

Sujets traités	ABT-378/r	NFV	p
RNA <400 copies/mL	94%	83%	p<.001
RNA <50 copies/mL	84%	70%	p<.001

L'effet secondaire le plus courant était la diarrhée, observée chez 15 % des patients environ dans chaque bras. Une élévation des triglycérides supéreiur à 7.5 gramme par litre a été notée chez 7% des patients du groupe ABT-378 contre 1% des patients du groupe NFV (p<0.001). Les interruptions de traitement n'étaient pas différentes dans les deux groupes (15%vs 20%), pas plus que les interruptions pour effets secondaires (2% vs 3%).

L'analyse génotypique des virus des sujets présentant à 24 semaines une charge virale supérieur à 400 copies par ml a montré chez 14/40 sujets du groupe nelfinavir une mutation D30N ou L90M, contre 0/18 patients du groupe ABT-378.

Les auteurs font remarquer que la différence de modalités d'administration des deux produits (trois fois par jour pour le NFV) a pu entraîner une différence d'observance. Ils suggèrent que l'absence de mutation de résistance connue aux antiprotéases dans le groupe ABT-378 incite à proposer ce traitement en première intention. Toutefois les effets métaboliques lipidiques doivent être mieux connus.

MeSH:

• HIV

• Acquired Immunodeficiency Syndrome/drug therapy

• Protease Inhibitors

Pour en savoir plus:

http://hivinsite.ucsf.edu/

 

 

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