Le ximelagatran en prévention des thromboses veineuses. |
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Résumé: Jean-Pierre AUBERT |
Le ximelagatran est un inhibiteur de direct de la thrombine, utilisable par voie orale sans contrôle de la coagulation. Il ne bénéficie pour l’instant pas d’AMM dans notre pays. Deux études internationales de bonne qualité viennent de montrer son efficacité dans la prévention de thromboses veineuses
La première étude a inclus 2031 patients qui avaient une prothèse totale de genou : ils ont été randomisés dans deux bras ximelagatran (36 ou 24 mg, deux fois par jour) et un bras warfarine (INR cible 2.5). Le traitement a été débuté immédiatement après le geste chirurgical, et poursuivi pendant sept à douze jours. Une phlébographie était alors pratiquée.
Le critère d’évaluation principal était le décès ou tout accident veineux trhomboembolique. Ce critère était observé dans les pourcentages suivants :La différence atteint la significativité entre le groupe 36 mg de ximelagatran et le groupe warfarine. On observera néanmoins que l’essentiel de la différence se fait au dépens des thromboses distales. Les incidences des thromboses proximales et des embolies pulmonaires sont comparables dans les trois groupes.
La seconde étude a inclus 1233 patients présentant un antécédent de thrombose veineuse symptomatique.Ils ont été traités pendant six mois par une procédure classique d’anticoagulation. Au terme de cette phase, ils ont été randomisés dans un bras ximelagatran (24 mg deux fois par jour) et un bras placebo. La fréquence des accidents thrombo-emboliques était significativement moindre dans le bras ximelagatran que dans le groupe placebo (3% vs 13%, (OR 0.16; IC 95% : 0.09 -0.30; P<0.001)
Les accidents hémorragiques sont survenus, dans les deux études, avec une fréquence comparable dans les différents groupes étudiés. Une élévation des transaminases est observée chez 6% des patients sous ximelagatran, vs 1% des patients sous placebo.
Ces données viennent confirmer des résultats antérieurs, laissant penser que les antithrombines directes seront une des voies majeures de l’anticoagulation et de la prévention des thromboses dans les années à venir.
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